Нормативные документы размещены исключительно с целью ознакомления учащихся ВУЗов, техникумов и училищ.
Объявления:
Нормативные документы - главная страница

ГОСТ Р 52999.3-2009 - Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования

Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца (ПКС).
Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования ПКС, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям ПКС.
Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу
Наименование документа:ГОСТ Р 52999.3-2009
Тип документа:стандарт
Статус документа:действующий
Название рус.:Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
Название англ.:Cardiac valve prostheses. Part 3. Guidance on clinical investigation
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата введения:01.01.2011
Дата актуализации описания:01.08.2013
Кол-во страниц в основном тексте документа:12 шт.
Дата издания:21.06.2010
Переиздание:
Дата последнего изменения:15.07.2013
Расположен в:
  ОКС Общероссийский классификатор стандартов
  11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
  11.040 Медицинское оборудование
  11.040.40 Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики (Включая электрокардиостимуляторы ;Офтальмологические имплантанты см.: 11.040.70)

  КГС Классификатор государственных стандартов
  Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены
  Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений
  Р26 Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции

   ОКП
  940000 МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА
  944000 Приборы и аппараты медицинские
  944400 Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма

ГОСТ Р 52999.3-2009. Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования. Страница 1
ГОСТ Р 52999.3-2009. Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования. Страница 2
ГОСТ Р 52999.3-2009. Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования. Страница 3
ГОСТ Р 52999.3-2009. Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования. Страница 4
ГОСТ Р 52999.3-2009. Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования. Страница 5
ГОСТ Р 52999.3-2009. Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования. Страница 6
ГОСТ Р 52999.3-2009. Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования. Страница 7
ГОСТ Р 52999.3-2009. Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования. Страница 8
ГОСТ Р 52999.3-2009. Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования. Страница 9
ГОСТ Р 52999.3-2009. Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования. Страница 10
ГОСТ Р 52999.3-2009. Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования. Страница 11
ГОСТ Р 52999.3-2009. Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования. Страница 12


Навигационное меню:

  ОКП
     Строительный каталог
2008-2013. ГОСТы, СНиПы, СанПиНы - Нормативные документы - стандарты. ГОСТ Р 52999.3-2009, Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования,