Объявления:
ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011 - Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки
Настоящий стандарт устанавливает требования к контролю за источниками и сбором, а также обращением (включая хранение и перевозку) с животными и тканями для производства медицинских изделий с использованием материалов животного происхождения, за исключением диагностических медицинских изделий in vitro. Он применим в тех случаях, где того требует процесс контроля риска, как описано в ИСО 22442-1.Настоящий стандарт не касается использования тканей человека в медицинских изделиях.
Настоящий стандарт не определяет систему контроля качества для регулирования всех стадий производства медицинских изделий
| Наименование документа: | ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011 |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | действующий |
| Название рус.: | Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки |
| Название англ.: | Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 2. Controls on sourcing, collection and handling |
| Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
| Дата введения: | 01.03.2012 |
| Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
| Кол-во страниц в основном тексте документа: | 20 шт. |
| Дата издания: | 08.09.2011 |
| Переиздание: | |
| Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
| Расположен в: |   ОКС Общероссийский классификатор стандартов 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ 11.100 Лабораторная медицина 11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств (Медицинская микробиология см.: 07.100.10) КГС Классификатор государственных стандартов Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений Р23 Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в травматологии и ортопедии. Протезы ОКП 930000 МЕДИКАМЕНТЫ, ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ И ПРОДУКЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ 939000 Материалы, средства медицинские и продукция медицинского назначения прочая |
                    | |
