Объявления:
ГОСТ ISO 8637-2012 - Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам (далее - устройства), предназначенным для однократного применения.Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств.
Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистрвлях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации
| Наименование документа: | ГОСТ ISO 8637-2012 |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | принят |
| Название рус.: | Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний |
| Название англ.: | Haemodialysers, haemofiltres and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods |
| Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
| Дата введения: | 01.01.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
| Кол-во страниц в основном тексте документа: | 33 шт. |
| Дата издания: | 03.07.2013 |
| Переиздание: | |
| Дата последнего изменения: | 16.07.2013 |
| Расположен в: |   ОКС Общероссийский классификатор стандартов 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ 11.040 Медицинское оборудование 11.040.20 Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций (Включая контейнеры с кровью ;Шприцы, иглы и катетеры см.: 11.040.25) КГС Классификатор государственных стандартов Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений Р24 Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для диагностики и лечения. Эндоскопы |
                                 | |
